RA · 식약처 인허가
자사 핵심 사업

기능성 원료 개발의 성공 가능성을 높입니다.

뉴트라코어는 건강기능식품 개별인정형 원료의 식약처 인허가(RA)를 전문적으로 지원합니다. 전임상 유효성·안전성 자료 검토부터 식약처 제출서류 작성·대관 업무까지, 인허가 전 과정을 함께해 기능성 원료 개발의 성공 가능성을 높입니다.

기능성 영역 분포

RA·CRO 수행 기능성 영역 비중

  • 23%
  • 체지방14%
  • 여성갱년기14%
  • 관절건강11%
  • 남성갱년기9%
  • 기타9%
  • 호흡기8%
  • 장건강6%
  • 위건강6%

Service Scope

1건강기능식품 개별인정형 원료 인허가를 위한 사전 검토

  • 전임상 유효성 및 안전성 자료 검토
  • 기준 및 시험법 자료
  • 신청 원료 및 유사원료 관련 문헌·DB 검색 자료

2식약처 대관 업무

  • 식약처 인체적용시험계획 관련 모둠 토의 대면 미팅
  • 식약처 제출서류 사전 검토
  • 건강기능식품 개별인정형 원료 인허가 신청서 작성
  • 식약처 보완 자료 응대